药品审评状态查询(国家药监局药审中心官网)
药品审评状态查询
在打开的界面中,点击“药用辅料登记数据”,在查询条件旁边的文本框中输入您想要查找的药用辅料名称或企业名称,点击“查询”,即可看到相关数据。
这里我们以“海藻糖(供*用)”为例,进行查询。发现有三条记录(其中两条为艾伟拓相关产品),具体信息包括企业名称,地址,产品是进口还是国产,包装规格,更新日期,与制剂共同审评审批结果等。
艾伟拓是一家成立十余年,始终专注于高端药用辅料的制剂服务商,我们将不断整理分享辅料相关信息,陪伴广大医药研发制剂人员共同学习成长。如果您对我们的内容感兴趣,欢迎关注,点赞,转发。我们下期再见!
药品申请上市技术审评报告的查阅对于药品研发者来说,可以了解药品审评的标准、流程、要求和常见问题,从而提高药品研发的质量和效率,避免不必要的风险和延误。但因CDE官网的改版导致很大一部分人还不知道如何如何去查看某个药品申请上市技术审评报告,为此笔者将两个必备的查询经验方法分享给大家:
药品申请上市技术审评报告是指药品监管部门对药品上市申请的技术性评价,包括药品的质量、安全性、有效性等方面的综合分析和结论。
国家药监局药审中心官网
在双击所选中目标信息后,即可跳转到“上市药品信息详细信息”这一栏,如下,在’相关附件信息’中点击即可下载该品种的申请上市技术审评报告。
关于部分人说有些药品上市多年都查不到?这时候就必须要引入第二种查询方法(通过数据库去查询),以便对CDE查询结果的校验。
国家药品监督管理局药品审评中心,成立于2018年,位于*市,宗旨和业务范围是“为保证药品注册质量提供技术审评保障。药品注册技术审评与指导药品技术审评研究与人员培训药品注册信息和药品审评专家数据库管理相关咨询服务”。该事业单位开办资金285万。通过天眼查大数据分析,国家药品监督管理局药品审评中心参与招投标项目29次;此外企业还拥有行政许可4个。
通过德国药品局的*信息系统（AMIce）能免费查到药品的信息，如剂型、适销性信息、包装说明书等。其它信息则需要付费购买才能查询（部分还需要通过申请核验批准）。
2以查找‘lipitor’药品为例，可以通过该药品的基本信息进行筛选查找，如药品名称、活性成份、公司、日子、给药途径、管理分类、市场状态、登记号、批准文号/注册号、批准日期、剂型等。
国家药品审核查验中心
德国曾经有被誉为世界’医药基地’的称号。在2020年时德国药品出口额有近千亿美元，占世界药品出口总额的近七分之一，连续18年为居世界第一位，不仅仅是销量，德国生物医药行业在*、血液循环、糖*病、癌症等疾病的研究、预防、基因*领域拥有国际先进水平，拥有十大世界级的制药公司如拜耳、默克、勃林格殷格翰、格兰泰、麦克乐、费森尤斯卡比、贝朗医疗、马博士、许瓦兹、百克顿等。
以国内应用较多的药融云数据库系统为例进行查找演示，该数据库收集了德国联邦*和医疗器械管理局（BfArM）批准的16万+药品数据，包含药品名称、活性组分、规格、剂型、申请企业、药品管理分类、药品说明书、公众摘要等信息。且实时更新，能够快速查询德国药品批准信息。具体方法如下：
固此德国药品一直也是世界各国药企及医药从业人员关注的重点。医药相关从业者在药品研发、立项调研需要查阅国外(德国)药品信息用作辅助借鉴，药企发展需要参考国外(德国)药品市场走向来用作自身战略调整的依据，所以德国药品信息的获取有着至关重要的作用。
基本信息中可以通过点击‘官网’对药品信息来源进行追溯，在关联信息中可以通过点击查看该药品在’美国FDA批准药品’、’中国药品批文’、’中国药品审评’数据库的信息。
